Маркировка медизделий: с 1 сентября это касается и вашей клиники

Приветствую вас, коллеги!

Эта статья про маркировку медицинских изделий. И если вы сейчас подумали "я не аптека, мимо" - подождите закрывать, самое интересное как раз в этом.

1 сентября 2026 года вступил в силу очередной этап. То есть это уже произошло, одиннадцать дней назад.

Основание - Постановление Правительства РФ от 06.04.2026 № 375, базовое регулирование - Постановление от 31.05.2023 № 894.

Разбираемся))

Кого это касается — список вас удивит

Начну с главного недоразумения, ровно как в статье про радиоэлектронику.

Словосочетание "маркировка медизделий" в голове превращается в "аптеки и производители медтехники". А в перечне второй волны, которая пошла с 1 сентября:

шприцы, системы для инфузионной терапии, салфетки, пробирки, медицинские маски, аппаратура для кислородной терапии, инкубаторы для новорожденных, филлеры и косметические нити.

Посмотрите на этот список еще раз и прикиньте, у кого это лежит на складе.

• любая частная клиника - шприцы, салфетки, маски;
• стоматология - то же самое плюс расходники;
• лаборатория - пробирки;
• косметологический кабинет - филлеры и нити;
• салон красоты с медицинской лицензией - туда же;
• процедурный кабинет при чем угодно;
• и, разумеется, аптеки, дистрибьюторы и производители.

То есть это уже не про торговлю медтехникой. Это про всех, кто медизделия применяет.

И для последней категории - тех, кто не продает, а расходует, - это принципиально новая история. Раньше вы просто покупали шприцы и использовали. Теперь вы участник оборота со своими обязанностями.

Что произошло 1 сентября

Разложу по пунктам, потому что в одну дату сложилось несколько разных вещей.

Первое: началась обязательная маркировка второй волны. Производители и импортеры с этого дня наносят коды на новые категории - те самые шприцы, маски, пробирки и остальное.

Второе: для первой волны добавились новые коды ОКПД2. То есть перечень расширился и внутри уже маркируемых категорий. Если вы работаете с товарами первой волны - стоит пересверить свои позиции по кодам заново, там могло прибавиться.

Третье: для второй волны заработали ввод в оборот, электронный документооборот и вывод из оборота.

Что это значит практически для вас, если вы не производитель. С 1 сентября товар к вам начинает приезжать уже маркированным. И его коды надо принимать, вести и правильно списывать.

Не завтра. Уже.

Полный перечень по волнам

Чтобы было понятно, где вы находитесь.

Первая волна - маркируется с октября 2023 года:

• обеззараживатели воздуха;
• ортопедическая обувь и вкладыши;
• слуховые аппараты;
• коронарные стенты;
• компьютерные томографы;
• санитарно-гигиенические изделия при недержании;
• медицинские перчатки.

Вторая волна - с 1 сентября 2026 года:

• медицинские шприцы;
• системы для инфузионной терапии;
• салфетки;
• пробирки;
• медицинские маски;
• аппаратура для кислородной, аэрозольной и озоновой терапии;
• инкубаторы для новорожденных;
• филлеры и косметические нити.

Третья группа - пока эксперимент, не обязательная маркировка:

• глюкометры и тест-полоски к ним;
• тонометры;
• экспресс-тесты;
• наборы реагентов для диагностики.

Здесь формулировку стоит уточнить, потому что разница существенная. Обязательной маркировки для этих групп еще нет, и дата не назначена. Они участвуют в эксперименте, который идет до 28 февраля 2027 года: коды выдаются бесплатно, участие добровольное.

Но относиться к этому как к «меня не касается» я бы не стал. Вторая волна, которая пошла 1 сентября, ровно так же была экспериментом - до 31 августа. Сценарий один и тот же: эксперимент, потом постановление, потом дата. Если у вас глюкометры или экспресс-тесты - у вас сейчас есть то, чего не было у тех, кто попал во вторую волну: время потренироваться бесплатно.

И стандартное предупреждение, которое я повторяю в каждой статье про маркировку: не гадайте по названию, сверяйтесь по кодам. Перечни задаются кодами ОКПД2 и ТН ВЭД, и совершенно нормально, когда одна ваша позиция в перечне, а соседняя, выглядящая точно так же, - нет.

Проверка по кодам занимает час и часто выясняется, что маркируются три позиции из тридцати. Это сильно меняет объем работы.

Главная новость для клиник: вы участник оборота

Вот раздел, ради которого стоило писать эту статью.

Медицинские организации входят в число участников оборота. Наравне с производителями, дистрибьюторами и аптеками.

Это значит, что клиника обязана:

Зарегистрироваться в системе маркировки. Если еще нет - это первое, и делается за час.

Принимать товар с кодами через электронный документооборот. Поставщик присылает УПД с кодами, вы его принимаете, коды встают к вам на баланс.

Проверять коды при приемке. Сканировать и сверять с тем, что физически приехало.

И выводить использованное из оборота. Вот это самое непривычное - подробно ниже.

Почему это ломает привычную картину. Клиника не торгует. Она покупает расходники и расходует их, оказывая услуги. В голове это "закупка для собственных нужд", а не "оборот товара".

А система считает иначе: раз маркированное изделие к вам пришло, оно на вас числится. И пока вы не сообщите, что оно использовано, - оно у вас в остатках.

Правило трех рабочих дней

Отдельно, потому что срок жесткий и про него забывают.

Использованное медизделие надо вывести из оборота в течение трех рабочих дней.

Рабочих - это важно. Процедура в пятницу дает срок до среды, а не до понедельника.

И точка отсчета зависит от того, что за изделие:

• со сроком годности (шприцы, салфетки, маски - то есть основная масса расходников) - три рабочих дня с момента фактической передачи для оказания медицинской помощи;
• со сроком службы (техника, оборудование) - три рабочих дня после списания с баланса организации.

То есть: поставили пациенту укол - шприц передан для оказания помощи - и с этого дня пошли три рабочих.

Что это означает для организации работы:

Списание перестает быть бухгалтерской процедурой раз в месяц. Раньше расходники списывались актом по итогам периода, и никого это не волновало. Теперь есть срок, и он трехдневный - а для расходников он еще и считается от момента, когда изделие ушло в работу, а не от того, когда бухгалтерия собралась оформлять.

Нужен понятный процесс на местах. Кто именно фиксирует использование - процедурная сестра, администратор, старшая медсестра? В какой момент? Через что? Три рабочих дня - это немного, если фиксацией занимается человек, который бывает в кабинете по вторникам.

И нужна настроенная программа. Потому что вручную вбивать коды в личном кабинете при сколько-нибудь заметном потоке нереально.

Вот это, на мой взгляд, главная трудность для клиник во всей теме. Не техника и не деньги, а изменение рутины у людей, которые лечат, а не ведут учет. И тут решает не строгость, а удобство: если фиксация занимает три секунды сканером - это приживется. Если пять минут в личном кабинете - не приживется никогда.

Календарь до конца 2027 года

Чтобы видеть, что еще впереди.

Как это читать. Внедрение идет ступенями: сначала товар просто маркируется, потом появляется обязанность списывать поштучно, потом - передавать сведения о движении через электронный документооборот.

Это хорошая новость для тех, кто не успел. У вас есть время до марта и до сентября 2027 года, чтобы выстроить процесс по второй волне. Но начинать надо сейчас, потому что маркированный товар уже едет.

Остатки: тут легче, чем кажется

Приятный раздел для разнообразия.

Товары со сроком годности можно продавать без маркировки до истечения этого срока. То есть коробка шприцов, купленная в августе, спокойно доживает свой срок годности.

Остатки со сроком службы разрешено реализовывать до 28 февраля 2027 года.

И отдельно для медорганизаций: немаркированные остатки можно хранить, перевозить и безвозмездно передавать.

Что из этого следует. В отличие от радиоэлектроники, где немаркированный остаток с 1 декабря превращается в неликвид, здесь переход мягкий. Паники по складу быть не должно.

Но одну вещь сделать надо: пересчитать, что у вас лежит, и понять, где проходит граница между "старое, доживает без маркировки" и "новое, приехало с кодами". Потому что учет у вас теперь будет вестись двумя способами одновременно, и путаница между ними - самый вероятный источник ошибок в ближайший год.

Что нужно технически

Список короткий и для всех одинаковый.

Первое: электронная подпись. Действующая квалифицированная. Плюс машиночитаемая доверенность, если подписывает не руководитель.

Второе: регистрация в системе маркировки. Бесплатно, час работы.

Третье: ЭДО. Настроенный обмен с поставщиками. Классическое место, где застревают: подпись есть, регистрация есть, а обмен с половиной поставщиков не налажен.

Четвертое: двумерный сканер. Обычный штрихкод-сканер квадратный код не увидит физически.

Пятое: программа, где все это ведется. При небольшом потоке можно обойтись личным кабинетом системы. При нормальном потоке - нужна учетная система с настроенной интеграцией, и в актуальном релизе.

И шестое, специфическое для клиник: привязка списания к оказанию услуги. Чтобы вывод из оборота происходил в момент, когда сестра отмечает выполненную процедуру, а не отдельным действием "теперь сходи и отметь в системе". Отдельное действие люди забывают, встроенное в процесс - нет.

Отдельно про косметологию

Пара слов для тех, кто, возможно, вообще не считал себя медициной.

Филлеры и косметические нити вошли в перечень второй волны. То есть с 1 сентября они маркируются.

Что это значит для косметологического кабинета:

Вы получаете товар с кодами, принимаете его через ЭДО, ведете остатки и списываете по факту применения. Ровно те же обязанности, что у клиники.

И скажу прямо: это заодно и про репутацию отрасли. Маркировка филлеров вводилась не просто так - контрафакт в этой нише был темой громкой. Для добросовестного кабинета возможность показать клиенту код и подтвердить подлинность препарата - это скорее аргумент в свою пользу, чем обуза.

Так что здесь я бы смотрел на это не как на очередное требование, а как на то, что можно и нужно предъявлять клиенту.

Чек-лист на эту неделю

Шесть пунктов. Если у вас клиника, лаборатория, аптека или кабинет.

1. Сверьте свои позиции по кодам - что из вашего попадает в перечень. Часто меньше, чем кажется.
2. Проверьте регистрацию в системе маркировки. Есть? Не просрочена подпись?
3. Проверьте ЭДО - со всеми ли поставщиками налажен обмен. С 1 сентября они шлют коды.
4. Посмотрите на сканер - двумерный? Читает ли с упаковки уверенно?
5. Определите, кто и в какой момент фиксирует использование. Конкретный человек, конкретный момент. Три рабочих дня - срок жесткий.
6. Посчитайте остатки и разделите на "доживает без маркировки" и "приехало с кодами".

Если пятый пункт не закрыт - остальные не помогут. Техника без процесса не работает.

Если разбираться некогда

Как вы помните, я айти-специалист: веду 1С для организаций, настраиваю маркировку и ЭДО, держу серверы.

Чем помогаем:

• сверяем номенклатуру по кодам - что маркируется, а что нет, чтобы не настраивать лишнего;
• регистрируем в системе маркировки и приводим в порядок справочники;
• настраиваем ЭДО и налаживаем обмен с вашими поставщиками;
• настраиваем приемку со сканированием и вывод из оборота по факту применения;
• встраиваем списание в рабочий процесс, чтобы персонал не делал лишних действий;
• подбираем оборудование - сканер, без переплаты за лишнее;
• прогоняем первую поставку вместе с вами, чтобы дальше вы работали сами.

Подробнее про обслуживание: 1c.akernel.ru/services/it-podderzhka

Напишите, что у вас за организация и какими медизделиями пользуетесь - скажу, попадаете вы в перечень или нет. Это пять минут и бесплатно)

Читайте также: Маркировка радиоэлектроники, После маркировки база стала тормозить и Календарь дедлайнов 2026-2028.

Основание: Постановление Правительства РФ от 06.04.2026 № 375, Постановление от 31.05.2023 № 894 и последующие изменения. Перечни задаются кодами ОКПД2 и ТН ВЭД - сверяйтесь по постановлениям.